IMPLANTES HORMONAIS — RECOMENDAÇÃO DE REPOSICIONAMENTO
O termo “implante hormonal” é usado para produtos diferentes, e essa distinção é essencial. Existem implantes registrados pela Anvisa para indicações específicas, como o implante contraceptivo de etonogestrel, e existem formulações hormonais manipuladas, submetidas a regras sanitárias próprias e que não devem ser confundidas com medicamentos industrializados aprovados para terapia hormonal da menopausa.
Implante hormonal é o mesmo que terapia hormonal da menopausa?
Não. A terapia hormonal da menopausa conta com formulações e vias de administração amplamente estudadas e aprovadas para essa finalidade. Implantes hormonais manipulados não são considerados equivalentes a essas opções e não devem ser apresentados como uma via rotineira ou automaticamente superior.
Entidades médicas brasileiras têm reforçado que implantes hormonais manipulados não apresentam o mesmo conjunto de evidências de segurança, eficácia e controle de qualidade das terapias aprovadas e estudadas para o climatério.
O que a Anvisa determina sobre implantes hormonais manipulados?
A legislação sanitária estabelece regras específicas para a manipulação, prescrição e uso dessas formulações. Entre elas estão a necessidade de prescrição especial, indicação clínica documentada, esclarecimento de riscos e notificação de eventos adversos. A Anvisa também proíbe o uso de implantes manipulados à base de esteroides anabolizantes ou hormônios androgênicos para finalidade estética, ganho de massa muscular ou melhora de desempenho esportivo.
A propaganda ao público em geral de implantes hormonais manipulados também é proibida. Por isso, informações sobre o tema devem ter caráter educativo e não promocional.
Por que “chip da beleza” é uma expressão inadequada?
A expressão sugere uma solução simples para objetivos estéticos e pode minimizar riscos associados ao uso de hormônios. Hormônios são medicamentos e exigem indicação, dose, via, acompanhamento e avaliação de segurança. Não devem ser usados como recurso genérico para emagrecimento, ganho de massa muscular, estética ou performance.
Como discutir terapia hormonal com segurança?
Quando uma mulher apresenta sintomas da perimenopausa ou da menopausa, a discussão deve partir do diagnóstico clínico, do impacto dos sintomas, do histórico de saúde e das opções terapêuticas respaldadas por evidências. A melhor escolha não é a mais conveniente ou mais divulgada, mas a que apresenta indicação e relação benefício-risco adequadas para aquela paciente.